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美敦力公司召回3款进口医疗器械
加入时间:2013-09-04 11:43:03  当前新闻点击率:2322

  普朗医疗器械网资讯  记者从国家食药监总局网站了解到,根据美敦力(上海)管理有限公司报告称,由于产品在设计或生产中的缺陷,Medtronic Inc公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。
  由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因,Medtronic Inc公司对其生产的药物灌注系统进行主动召回。另外,由于可能发生潜在的安全问题等原因,Medtronic MiniMed公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵用一次性输注管路和针头、胰岛素泵输注管路进行主动召回。据悉,被召回产品在中国有12000多台的个人用户和2000家左右的医院用户。
  由于产品包装袋上发现有针孔或轻微的裂缝等原因, Smith&Nephew,Inc.Endoscopy Division公司对其生产的无结带线锚钉、OSTEORAPTORTM和双固定螺钉系统进行主动召回。
  强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于包装中螺钉的长度与包装上标识的长度不匹配等因, DePuy Orthopaedics, Inc公司对其生产的髋臼杯系统进行主动召回。而这两批被召回产品均不涉及中国。


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